Госпошлина » Налоги с юридических лиц

Размеры госпошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов

 

Действия, за совершение которых следует уплатить госпошлину

Размер
госпошлины, руб.

Основание уплаты (статья НК РФ)




за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

110 000

п. 1 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при госрегистрации в качестве орфанного лекарственного препарата

25 000

п. 2 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

210 000

п. 3 ст. 333.32.1

за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

60 000

п. 4 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его госрегистрации

325 000

п. 5 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в России более 20 лет, при госрегистрации лекарственного препарата

45 000

п. 6 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в России, при госрегистрации лекарственного препарата

325 000

п. 7 ст. 333.32.1

за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его госрегистрации

215 000

п. 8 ст. 333.32.1

за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

5000

п. 9 ст. 333.32.1

за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

5000

п. 10 ст. 333.32.1

за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

5000

п. 11 ст. 333.32.1

за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата

10 000

п. 12 ст. 333.32.1

за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата для медицинского применения

145 000

п. 13 ст. 333.32.1

за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

70 000

п. 14 ст. 333.32.1

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

75 000

п. 15 ст. 333.32.1

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

5000

п. 16 ст. 333.32.1

за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации

145 000

п. 17 ст. 333.32.1

за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств

75 000

п. 18 ст. 333.32.1

за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств

5000

п. 19 ст. 333.32.1

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения

70 000

п. 20 ст. 333.32.1

за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения

2600

п. 21 ст. 333.32.1

за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

2000

п. 22 ст. 333.32.1

 


По материалам открытых источников