| Действия, за совершение которых следует уплатить госпошлину | Размер госпошлины, руб. | Основание уплаты (статья НК РФ) |
|---|---|---|
| за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 110 000 | п. 1 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при госрегистрации в качестве орфанного лекарственного препарата | 25 000 | п. 2 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 210 000 | п. 3 ст. 333.32.1 |
| за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 60 000 | п. 4 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его госрегистрации | 325 000 | п. 5 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в России более 20 лет, при госрегистрации лекарственного препарата | 45 000 | п. 6 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в России, при госрегистрации лекарственного препарата | 325 000 | п. 7 ст. 333.32.1 |
| за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его госрегистрации | 215 000 | п. 8 ст. 333.32.1 |
| за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 5000 | п. 9 ст. 333.32.1 |
| за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 5000 | п. 10 ст. 333.32.1 |
| за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | 5000 | п. 11 ст. 333.32.1 |
| за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10 000 | п. 12 ст. 333.32.1 |
| за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата для медицинского применения | 145 000 | п. 13 ст. 333.32.1 |
| за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения | 70 000 | п. 14 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения | 75 000 | п. 15 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 5000 | п. 16 ст. 333.32.1 |
| за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации | 145 000 | п. 17 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств | 75 000 | п. 18 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств | 5000 | п. 19 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения | 70 000 | п. 20 ст. 333.32.1 |
| за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения | 2600 | п. 21 ст. 333.32.1 |
| за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 2000 | п. 22 ст. 333.32.1 |
Размеры госпошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов
Вас также может заинтересовать
